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氮氣系統，即利用監測、控制技術，在藥品或其他產品粉碎、包裝、混合等生產過程中，采用氮氣密封隔絕空氣的過程 

包括：開放式系統和閉合式系統 

  開放式系統：即將氮氣直接使用后排放到空氣中，一般適合于少量生產或者實驗室使用， 特點是系統控制點少，操作簡單；

  閉合式系統：即將大量氮氣使用后，循環再次使用，特點是系統消耗氮氣少，適合工業化生產，減低成本。 

采用氮氣系統的目的：

1、藥品對空氣水份非常敏感，極易親水，通常GMP車間空氣環境無法滿足生產需要；

2、藥品與氧氣接觸，會產生性質變化，對氧含量要求比較高；

3、安全考慮，超細化的藥品，因為比表面積增加，對于不穩定的藥品，用氮氣控制系統，可有效提高生產安全。