醫用口罩執行標準

近日，國家標準化管理委員會發布通知稱，決定將GB 2626-2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》國家標準實施日期延長至2021年7月1日。按照《強制性國家標準管理辦法》有關規定，在2021年7月1日之前的過渡期內，企業可以自行選擇執行GB 2626-2006或GB 2626-2019

醫用口罩環氧乙烷含量檢測達標儀器解決方案

　　口罩用環氧乙烷滅菌，為何還要檢測環氧乙烷殘留量達標情況？　　是因為環氧乙烷是一種有機化合物，化學式是C2H4O，是一種有毒的物質，被用來制造殺菌劑。環氧乙烷易燃易爆，不易長途運輸，因此有強烈的地域性。被廣泛地應用于洗滌，制藥，印染等行業。在化工相關產業可作為清潔劑的起始劑。　　然而，使用環氧乙烷滅菌是因為它是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅數病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用強，故多用其氣體。在醫學消毒和工業滅菌上用途廣泛。使用環氧乙烷對一次性醫用口罩消毒后，還需要經過一系列程序處理，而一次性醫用口罩在出廠前也是必須要嚴格經過檢測口罩內環氧乙烷含量達標后才可出廠，所以對人體呼吸是沒有危害的。

關于醫用口罩環氧乙烷殘留含量檢測儀器解決方案，北京北分三譜推薦以下三種實用解決方案。

參考國家標準：

1、《GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第七部分：環氧乙wan滅菌殘留量》

頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環氧乙wan含量；

2、《GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 ：化學分析方法》。

北分三譜環氧乙烷檢測分析條件：

色譜柱：SE-30， 30m×0.32mm， 1.0μm；北分三譜

載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；

進樣口溫度：250℃；

柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；

檢測器：250℃ FID；

進樣量：1μl；

分流比：30:1。

北分三譜環氧乙烷檢測測定步驟環氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于環氧乙烷標準品易揮發特性，在配置標準溶液時，所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用，以減少操作過程中環氧乙烷標準品的揮發，從而減少對所配置的標準液的濃度產生影響;(2)由于環氧乙烷有刺激性特性，因此，檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作，并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

北分三譜環氧乙烷檢測實行交鑰匙服務

1、儀器實行“交鑰匙”工程服務，從安裝調試到人員培訓，一直到客戶能夠獨立操作。

2、儀器發生故障后及時給予答復或指導維修，48小時內可以派出專業技術服務工程師前往現場排除故障。

3、如有同系列儀器軟件升級，我公司免費提供升級服務。

4、公司每年有定期培訓課程，內容有儀器原理、分析應用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護等。

5、、業務咨詢、故障報修，北分三譜。