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TRS100 透射拉曼系統--藥物快速定量分析

TRS100 能夠在藥物質量控制中，對整個片劑或膠囊進行快速均勻度分析（CU），還能進行多晶型分析。與其他光譜方法相比，安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術更易操作，更易開發方法。TRS100 系統能夠將CU分析的時間縮短至幾分鐘，大幅節省成本，加快質量控制流程。

TRS100 系統采用透射拉曼的原理，藥物樣品直接測試，無需消耗品和任何前處理，簡單易操作。樣品盤*多可容納 300 個包衣片或完整膠囊、或幾十個玻璃瓶等，實現超高通量和效率。采用透射拉曼光譜的 CU 測試方法是基于 ICH 和監管機構許可方案，已被監管部門批準。

晶型分析：TRS100 可定量測量完整片劑中的多晶型含量，也可用于非晶型 API/片劑分析中的殘余結晶度檢測。定量限為 0.1%–1% w/w，明顯優于 XRPD。

·適合應用：主成分含量均勻度分析（CU）、多晶型分析、多片劑分析、質量控制

·超快速定量分析，檢測數百個片劑或膠囊，幾分鐘內即可完成

·高通量篩選和分析，實現在線監控和實時放行

·適用于各種包衣、片劑、膠囊、粉末等形態藥物的分析

·無需濕化學法等繁瑣樣品處理，對操作人員熟練程度要求低

·無需消耗品，大大節省分析成本

·定量分析 API 和賦形劑，一次測量即可實現

·定量限低至 0.1% w/w

·定量分析完整片劑中的多晶型

·精益校準模型，易于創建和維護

·方法已得到監管部門批準

·提供了適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件