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產(chǎn)品詳細描述

一次性ReadyToProcess WAVE 25波浪生物反應器系統(tǒng)是一種可靠和直觀的細胞培養(yǎng)裝置，工作體積高達25 L（圖1）。

這一系統(tǒng)是基于公認的能提供良好混合和通氣效果的搖擺技術設計的，細胞放在一個充氣的、一次性Cellbag? 生物反應器培養(yǎng)袋中培養(yǎng)。ReadyToProcess WAVE 25采用先進的傳感器和智能的控制策略，搖擺技術得到增強。通過直觀和用戶友好的UNICORN? 系統(tǒng)控制軟件，系統(tǒng)操作易于管理。此系統(tǒng)專為快速安裝和操作方便而設計，提供適合科研、工藝開發(fā)和生產(chǎn)操作的可靠和精確的性能。

圖1. ReadyToProcess WAVE 25系統(tǒng)

ReadyToProcess WAVE 25提供下列優(yōu)點：

? 強大而可靠的性能

? 智能和精確的工藝控制

? 專為易用性設計

? 適合在監(jiān)管環(huán)境中生產(chǎn)

系統(tǒng)優(yōu)點

強大和可靠的性能

ReadyToProcess WAVE 25以集成的方式達到硬件、耗材和軟件協(xié)同工作。在實際應用中證實該系統(tǒng)具有可靠的性能。為了降低數(shù)據(jù)丟失的風險，系統(tǒng)含有雙重、鏡像固態(tài)驅(qū)動器用于數(shù)據(jù)存儲。

智能和精確的工藝控制

系統(tǒng)配備有先進的傳感器和針對溫度、液體處理、pH和溶氧（DO）的自動控制器。系統(tǒng)動態(tài)一直被系統(tǒng)地表征，其結果被用于創(chuàng)建為不同培養(yǎng)體積量身定制的預定義控制參數(shù)的數(shù)據(jù)庫。此系統(tǒng)能夠自動確定運行的適當參數(shù)，這一功能促進快速啟動，并能夠進行精確和穩(wěn)定的控制。

易用性

ReadyToProcess WAVE 25系統(tǒng)專為易用性設計。Cellbag安裝和連接簡單直接，而且利用UNICORN軟件方便管理系統(tǒng)操作，菜單和工藝圖片易于訪問和解釋。通過創(chuàng)新的傾斜功能加快收獲操作，省略了沉重的搬運提升的需要。

適合在監(jiān)管環(huán)境中生產(chǎn)

ReadyToProcess WAVE 25專為監(jiān)管環(huán)境的需求和標準設計。有大量的文檔，包括材料證書、系統(tǒng)規(guī)格、安裝和操作認證(IQ/OQ)程序和詳細的用戶指南。UNICORN軟件適合以符合21 CFR Part 11和Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 5方式使用。

系統(tǒng)設置和亞單元集成

圖2. ReadyToProcess WAVE 25系統(tǒng)概況。在客戶計算機上的系統(tǒng)控制模塊被用于啟動和監(jiān)控培養(yǎng)過程。一個UNICORN客戶能夠同時控制多達3個ReadyToProcess WAVE 25系統(tǒng)。SCADA =數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視系統(tǒng)，OPC =開放平臺通信，LAN =局域網(wǎng)

系統(tǒng)概述

ReadyToProcess WAVE 25系統(tǒng)組成

ReadyToProcess WAVE 25系統(tǒng)由搖床、氣體混合器和泵組成，所有組件都是通過安裝在客戶計算機上的UNICORN軟件來控制。搖床是主要單元，與托盤和一次性Cellbag生物反應器一起使用。搖床具有多種功能，其中有加熱、培養(yǎng)混合和重量測量。氣體混合器為培養(yǎng)提供明確組成的氣體，并與Cellbag生物反應器的光學傳感器一起使用，用于培養(yǎng)基pH和DO的在線控制。ReadyToProcess Pump 25能在培養(yǎng)袋和外部容器間準確地進行液體傳輸。泵單元流量范圍寬，滿足補料、堿的添加和灌注培養(yǎng)多種應用。ReadyToProcess WAVE 25系統(tǒng)概況如圖2所示。單個組成在下面詳細介紹。

ReadyToProcess WAVE 25，搖床

搖床是系統(tǒng)的主要硬件單元，它通過搖擺運動提供混合，通過集成的傳感器提供可靠的溫度測量，并通過集成的稱重傳感器提供準確的重量測量。人體工程學設計使操作方便和簡單。搖床處于傾斜位置利于取樣和收獲（圖3）。更節(jié)省空間，利于在受限空間中使用。

圖3.人體工程學設計使一些活動例如取樣和收獲變得方便和簡單。

托盤和蓋子

托盤具有3種不同規(guī)格，用于達到5 L、10L和25 L的培養(yǎng)。當搖床處于傾斜位置時，托盤很容易被連接到搖床上。彈簧鎖機制讓Cellbag細胞培養(yǎng)袋的安裝和更換更便捷（圖4）。為了保護培養(yǎng)基的光敏感組分和延長光學傳感器的壽命，對于所有托盤尺寸都提供相應尺寸蓋子。

圖4.托盤具有一個簡單的鎖定機制用于Cellbag生物反應器的方便和正確的連接

溫度控制

托盤加熱器板提供可靠、有效和均勻分布的加熱。通過集成在搖床基礎單元中的傳感器管理溫度測量（圖5）。為了盡可能減少過熱的風險，只有在搖床運行時才能進行加熱。為了獲得一個準確、穩(wěn)定和快速的溫度控制，根據(jù)Cellbag細胞培養(yǎng)袋大小和培養(yǎng)基體積自動調(diào)節(jié)加熱器輸出功率。

圖5.集成的溫度傳感器用于方便的處理和可靠的溫度控制

混合和氣體傳輸

可調(diào)節(jié)的搖擺參數(shù)是速度、角度和運動模式。參數(shù)設置結合細胞培養(yǎng)體積影響Cellbag細胞培養(yǎng)袋中液體混合效率和氣體傳輸速率。速度參數(shù)決定每分鐘的搖擺循環(huán)數(shù)，而角度參數(shù)與轉(zhuǎn)折點的托盤傾斜度有關。運動參數(shù)決定加速模式。*低運動參數(shù)設置15%在整個搖擺周期中提供幾乎恒定的速度，而**設置100%在周期中間點提供更快的速度，但在轉(zhuǎn)折點提供更慢的速度。較低的百分比設定值將提供具有較高氣體傳輸速率的更劇烈的混合。較高的設定值將產(chǎn)生適合更精細應用的較平滑的波浪，例如微載體上的貼壁培養(yǎng)。

數(shù)據(jù)存儲和通信

所有運行數(shù)據(jù)和控制參數(shù)都被保存在集成于搖床中的兩個獨立的、鏡像的固態(tài)驅(qū)動器中。因此，一旦已經(jīng)開始培養(yǎng)，而且來自儀器模塊的數(shù)據(jù)已經(jīng)被收集，無需網(wǎng)絡連接就可以連續(xù)運行。即使兩個固態(tài)驅(qū)動器中只有一個發(fā)揮作用，培養(yǎng)也能順利進行而不丟失任何數(shù)據(jù)。在運行后，數(shù)據(jù)被保存在一臺外部計算機上的UNICORN數(shù)據(jù)庫中。為了促進融入更大的生產(chǎn)操作，搖床也含有軟件用于通過開放平臺通訊（OPC）鏈接與系統(tǒng)直接通訊。

ReadyToProcess CBCU

ReadyToProcess CBCU氣體混合器是具有多種功能的緊湊單元裝置。這個單元裝置主要用于向培養(yǎng)物提供氣體和用于pH和DO的監(jiān)測。單元裝置含有質(zhì)量流量控制器、對于氣體壓力和O2與CO2濃度的傳感器以及對于pH和DO的信號傳送器（表1）。

3種CBCU配置可供選擇：

? CO2、O2和pH

? CO2、O2和DO

? CO2、O2、pH和DO

*合適的CBCU將取決于具體應用。

應用

ReadyToProcess WAVE 25被設計用于各種細胞培養(yǎng)應用，涉及哺乳動物、昆蟲和植物細胞：

? 批式培養(yǎng)

? 補料培養(yǎng)

? 灌注培養(yǎng)

? 貼壁細胞的培養(yǎng)