粉體行業(yè)在線(xiàn)展覽
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默克工藝解決方案
美國(guó)
面議
594
溫和的堿化劑（pKa=9.6）
理想的平衡離子：適用于pKa值在2-7之間的酸性藥物，改善難溶性藥物溶出
**的鈉鹽替代品：滲透性和離子半徑與鈉相似，且不透過(guò)細(xì)胞膜，無(wú)心臟和細(xì)胞毒性與注射疼痛感；避免鈉鹽誘發(fā)包材中重金屬滲出的風(fēng)險(xiǎn)
改善制劑穩(wěn)定性：被證明可吸收制劑中降解產(chǎn)生的甲醛（甲醛清道夫）
廣泛的應(yīng)用案例：已在大量上市的沙坦、他汀、拉唑類(lèi)藥物和診斷造影劑中成功應(yīng)用（包括口服固體制劑與注射劑）
質(zhì)量保證：符合ICH Q7的GMP要求，嚴(yán)格控制殘留溶劑、重金屬、內(nèi)毒素和微生物
法規(guī)資質(zhì)：擁有美國(guó)DMF備案和歐盟CEP證書(shū)
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