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默克低鐵碳酸鈣(JXFL1200034國)

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默克工藝解決方案

美國

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面議

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542

產品介紹

碳酸鈣為固體制劑的常用填充劑,流動性較好,并可在酸性環境(胃酸)中快速崩解。同時常作為緩沖調節劑、分散片中的溶出助劑和包衣材料中的遮光劑。

當碳酸鈣運用于阿司匹林或其他含有酚羥基基團的藥物中時,微量的鐵元素可能會造成顯色反應。

同時,它也被運作疫苗處方中的pH調節劑。

l同時符合歐洲藥典、美國藥典、日本藥典符合日益嚴格的法規要求,并適合出口制劑產品

l極低鐵含量,避免與含有酚羥基基團的主藥發生顯色反應和螯合劑的使用

l極低重金屬含量 保證制劑穩定性

l專用GMP生產線以及先進的變更控制理念保證批間穩定性

lEMPROVE® 產品,可提供集合全套法規文件資料的EMPROVE® 檔案,并可提供穩定性數據和分析方法等數據,簡化藥品開發和注冊

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