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一、基因擴增儀pcr溫度校驗儀在各個領(lǐng)域的應(yīng)用情況

隨著科學(xué)研究水平的不斷發(fā)展，基因擴增儀pcr溫度校驗儀在各行業(yè)中的使用范圍也越來越廣泛，地位也越來越突出。在食品行業(yè)中， 基因擴增儀主要用來檢測食品生產(chǎn)中含有的微生物，尤其是對人體健康有害的微生物檢測。基因擴增儀還被出入境檢驗檢疫部門用來檢測轉(zhuǎn)基因食品的合法性；在制藥及醫(yī)療行業(yè)中，基因擴增儀主要用來檢測腫瘤，傳染病等病變情況；在司法刑事行業(yè)中，通過基因擴增儀檢測犯罪嫌疑人基因與目標(biāo)基因的匹配程度，來分析破解刑事案件，及親子鑒定等。總之，基因擴增儀在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生制藥和公共安全等領(lǐng)域都有著不可替代的作用。

二、基因擴增儀pcr溫度校驗儀溫度驗證的必要性

基因擴增儀pcr溫度校驗儀的工作過程實際就是基因體外擴增的過程。根據(jù)基因擴增原理：首先雙鏈DNA必須在95℃左右解鏈，再降溫至55℃左右堿基互補配對，*后，升溫至72℃左右基因進行延長，從而完成一次基因復(fù)制。基因擴增儀的工作過程就是重復(fù)地實現(xiàn)基因復(fù)制所需要的溫度環(huán)境。從上述原理中可以看出，溫度參數(shù)在整個基因擴增儀工作的過程中的控制和測量顯得非常重要。不僅要求控溫精確，溫場分布均勻，還要求嚴格控制升降溫的速率，這樣才能使酶的活性保持在**狀態(tài)，保證基因完整性。

三、市場調(diào)研

基因擴增儀的規(guī)范在2015年9月15日正式實施，《聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》JJF1527-2015.目前在出入境檢驗檢疫局，疾控中心，醫(yī)院，，婦幼保健院，公安局，生物制藥公司及司法鑒定等單位有著數(shù)量較多的基因擴增儀。

四、pcr溫度校驗儀技術(shù)指標(biāo)

1、 探頭配置（適用96孔PCR設(shè)備）：不少于15個高精度溫度探頭，完全采用動態(tài)檢測，精度不低于：±0.01℃；

2、 系統(tǒng)精度：在10～100℃之間，整個系統(tǒng)精度不低于±0.15℃；

3、 探頭采用PCB基板無線式設(shè)計，基板厚度不超過2mm（適用于熒光PCR設(shè)備）；

4、 測量數(shù)據(jù)可存儲，存儲容量：11萬數(shù)據(jù)；

5、 測量數(shù)據(jù)可無線發(fā)送，可實時觀測；

6、 可檢測市場上如ABI7500、9700系列、伯樂CFX系列、A300型等96孔的普通及定量PCR設(shè)備。通過增配探頭可以實現(xiàn)市場上所有PCR設(shè)備的檢測（包括普通PCR設(shè)備及定量PCR設(shè)備，如羅氏480型）；7、 高精度探頭每秒采樣不低于2次；

8、 每個探頭均可溯源，完全依照 ITS-90 國際標(biāo)準；

9、 軟件支持播放器式回放，便于分析、追蹤PCR設(shè)備問題所在，溫場可通過熱成像圖顯示；

10、 檢測報告可提供: 升溫、降溫速度、過沖溫度、實時溫度的準確性、**孔間溫差、保溫段的持續(xù)時間、溫度的漂移(隨時間)等數(shù)據(jù)；

11、 可與設(shè)定標(biāo)準進行比較儀器是否合格，并根據(jù)國際ilac成員大數(shù)據(jù)庫給出參考值；

12、與世界相關(guān)組織標(biāo)準相符。(GMP，GLP，ISO，F(xiàn)DA，CAP等)；

13、系統(tǒng)可對同一臺PCR設(shè)備的多次測量進行穩(wěn)定性分析；

14、系統(tǒng)支持4 8 孔、9 6孔、3 8 4孔相適配的探頭；

15、提供***法定技術(shù)機構(gòu)的校準證書。