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ST-107穿刺落屑測試儀 2015版藥包材標(biāo)準匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞（YBB00042005-2015）和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞（YBB00052005-2015）。

在這兩個標(biāo)準中都明確了兩類測試項目：穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的力。穿刺落屑是指在穿刺試驗中，穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)生的，在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數(shù)量。

具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法和YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法。每個標(biāo)準都規(guī)定了3種試驗方法，關(guān)鍵要看產(chǎn)品所用的膠塞標(biāo)準中規(guī)定的是用哪個方法。

在進行完穿刺力試驗后，就可以判定穿刺落屑情況，這兩類測試項目其實是一個實驗過程，只是結(jié)果的判定方式不同。穿刺落屑的**法是用6mm金屬穿刺針對被測膠塞進行一次穿刺試驗，第二法采用0.8mm穿刺針進行四次穿刺試驗，再去數(shù)一下50um以上微粒數(shù)量。

因此，在丁基橡膠塞的配方中應(yīng)加以控制，選用定伸力較低的膠料，選用合適的硫化體系。從實驗本身的要求來講，用山東盛泰儀器有限公司生產(chǎn)的ST-107穿刺落屑實驗儀進行穿刺落屑實驗測定更佳。

技術(shù)特征

★大液晶顯示測試過程、PVC 操作面板

★進口傳感器系統(tǒng)，測試精度在行業(yè)內(nèi)，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性

★可同時測試穿刺力和拔出力兩個數(shù)值

★絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié)，保證試驗速度及位移準確性

★配備微型打印機，快速打印實驗結(jié)果

★專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

★一機可滿足不同標(biāo)準要求的穿刺力試驗要求

膠塞穿刺性能測試|膠塞穿刺落屑測定儀技術(shù)指標(biāo)：

測試量程：0～500N（其它量程可定制）測試精度：優(yōu)于0.5級測試行程：1000mm試驗速度：0.1mm/min～1000mm/min（連續(xù)可調(diào)，軟件設(shè)置）位移精度：優(yōu)于0.01mm電 源：AC 220V 50Hz功 率：300W（**伺服功率）