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符合2015版《中國藥典》法定檢測方法

國家***技術(shù)產(chǎn)品，***證號：ZL200910019901.4

2012年度濟(jì)南市自主創(chuàng)新產(chǎn)品（列入政府優(yōu)先采購計劃）

2013年度科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目

用途說明

可用于《中國藥典》規(guī)定方法中中藥材及飲片二氧化硫殘留量的檢測前處理。

2015版《中國藥典》規(guī)定了二氧化硫的三種檢測方法：酸堿滴定、氣相色譜法、離子色譜法等。氣相、離子色譜法具有靈敏度高、專屬性強(qiáng)等優(yōu)點，但儀器設(shè)備昂貴，不利于基層藥檢系統(tǒng)的推廣使用；酸堿滴定法具有裝置簡單、低成本的優(yōu)勢，是藥典規(guī)定的法定檢測方法。但由于藥典只描述了該方法的玻璃儀器裝置，整套裝置的購買、裝配和實施還需不斷完善。例如：（1）除了玻璃儀器裝置外，還需配備磁力攪拌、電熱套、滴定平臺、具備流速表的氮氣裝置等，并進(jìn)行組裝。許多單位覺得購買設(shè)備多而繁瑣、組裝實施困難，無法開展該項檢測方法；（2）組裝好的裝置五花八門，在使用過程中存在氮氣流速不穩(wěn)定、加熱不均勻、易漏氣、易暴沸、易受冷卻水源影響等問題，相應(yīng)帶來平行性差、回收率低等直接影響試驗結(jié)果的現(xiàn)象； （3）工作效率低，目前設(shè)備采用單聯(lián)裝置，難以同時處理多個樣品，對多批次藥材同時檢驗費時費力.

儀器創(chuàng)新點

(1) 加熱、蒸餾回流、冷卻、氮吹控制、磁力攪拌、接收六位一體化設(shè)計；

(2) 密閉式冷卻水自動降溫及循環(huán)回流裝置，無需外接自來水冷卻，節(jié)能降耗；

(3) 采用遠(yuǎn)紅外陶瓷加熱裝置代替普通電熱爐或電熱套，更節(jié)能，防水效果好耐酸堿腐蝕；

(4) 一次可做4組樣品，加熱功率可單孔調(diào)節(jié)（旋鈕式）；

(5) 附加氮氣保護(hù)功能，氮氣吹入流量可單孔獨立調(diào)節(jié)（60-600ml/min）；

(6) 《中國藥典》原圖設(shè)計回流冷凝管

(7) 接收瓶底部內(nèi)置磁力攪拌器，攪拌速度可單組單調(diào)；

* ST107-1RW 為高配版，新增加功能如下：

① 冷卻方式不同：采用壓縮機(jī)+風(fēng)冷雙重降溫模式，冷卻效果好，適合連續(xù)批量處理樣品，不受室溫影響；

② 新增加防干燒設(shè)計，熱過載保護(hù)，防止燒瓶燒裂燒干；

③新增自動定時功能，根據(jù)藥典要求儀器可自動倒計時加熱，時間到自動停止；

④新增微沸加熱系統(tǒng)，使樣品受熱更均勻，檢測結(jié)構(gòu)更可靠

適用單位及檢測項目：

各級中藥檢驗檢測、中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、中醫(yī)藥等需要檢測中藥、藥材、飲片二氧化硫殘留量項目的單位

部分應(yīng)用單位客戶：

中國食品藥品檢定研究院 廣西省食品藥品檢驗院

上海市食品藥品檢驗研究院 遼寧省食品藥品檢驗院

浙江省食品藥品檢驗院 黑龍江省食品藥品檢驗院

山東省食品藥品檢驗院 蘭州市食品藥品檢驗所

臨沂市食品藥品檢驗所 深圳食品藥品檢驗所

四川省食品藥品檢驗院 中山食品藥品檢驗所

成都市食品藥品檢驗院 。。。。。。

資陽市食品藥品檢驗所

安徽省食品藥品檢驗院

知名藥企：

華潤三九集團(tuán)、吉林修正藥業(yè)、北京同仁堂、重慶太極集團(tuán)、山東東阿阿膠、江蘇康緣藥業(yè)、無限極集團(tuán)、吉林敖東制藥、河北以嶺藥業(yè)、浙江正大青春寶藥業(yè)、桂林三金藥業(yè)、貴州百靈藥業(yè)、廣州康美藥業(yè)、內(nèi)蒙古蒙藥股份、青島正大海爾藥業(yè)、西安博愛制藥、金馬藥業(yè)、蘭州佛慈制藥、山東步長制藥、河南宛西制藥、國藥一致藥業(yè)、廈門光華制藥等。。。。。

規(guī)格參數(shù)：