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重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD，重慶永生專業制作藥品穩定性試驗箱，品質保障，放心選擇！
1 概述
SHH-SD系列藥品穩定性試驗箱系參照GB10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求制造。為滿足2010版化學藥物穩定性試驗指導原則，它以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的溫度濕度環境空間，適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗。除滿足2010版化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗，長期試驗和高濕度試驗等項目外，用戶也可按本單位藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件。此外它還可滿足國際ICH和FDA組織規定的某些藥品穩定性試驗條件（如ICH Q1A）。
現將常用穩定性試驗條件分列如下，以供用戶使用時參考：
高濕度試驗：溫度為25℃±2℃，濕度90%RH±5% RH，或75% RH±5% RH。
加速試驗：為40℃±2℃，75% RH±5% RH或30℃±2℃，65% RH±5% RH；對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應采用40℃±2℃，20% RH±5% RH或25℃±2℃，20% RH±5% RH 。
長期試驗：為25℃±2℃，60% RH±5% RH；對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應采用25℃±2℃，40% RH±5% RH 。
中等條件附加試驗：為30℃±2℃，40% RH±5% RH。
高溫試驗：為40℃，60℃。
技術參數
※尺寸按（ D×W×H）（ 深×寬×高）mm 標定；※實際運行功率是只開啟1臺制冷機實測結果
型號 指標 | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD |
溫度范圍(℃) | 15～65 | ||||
溫度波動度(℃) | ±0.5 | ||||
溫度偏差(℃) | ±2 | ||||
相對濕度范圍(%R.H) | 15～95（相對濕度20%R.H對應的溫度zui高為40） | ||||
相對濕度偏差(%R.H) | ±5 | ||||
電源(V/Hz) | 220/50 | ||||
安裝功率(W) | 1500 | 2000 | 2200 | ||
實際運行功率(W) | 560 | 600 | 750 | ||
工作室尺寸(mm) | 440×500×570 | 440×500×920 | 600×600×1000 | 600×800×1000 | 1000×1000×1000 |
外形尺寸(mm) | 910×660×1310 | 910×660×1650 | 1070×760×1740 | 1070×960×1740 | 1470×1160×1740 |
儀器凈重(Kg) | 130 | 160 | 190 | 220 | 290 |
活動載物擱板 | 2層 | 4層 | 4層 | 4層 | 4層 |
產品制造標準 | 參照 GB10586-2006濕熱試驗箱技術條件 | ||||
產品滿足標準 | 2010化學藥物穩定性試驗指導原則和FDA，ICH相關試驗標準。 | ||||
重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD產品特點
1、紙質記錄
- 微型打印機紙質記錄，打印周期頻率可調font
2、節能靜音
- 低能耗設計，減少使用成本
- 靜音型設計，超低運行噪音
3、雙門設計
- 通過玻璃內門觀察試料，可使試驗數據變化達到zui小
- 外門配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品， 影響試驗
4、行業規范
- 符合ICH，FDA及國家藥典相關要求
- 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006
5、安全保護
- 獨立工作室超溫保護
- 加濕系統斷水
- 制冷壓縮機過載保護
6、手機短信報警系統
- 斷電和超差手機短信報警
- 一部電話可管理現場多臺設備
重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD
