粉體行業在線展覽
面議
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集菌培養器與泰林生物集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統,作為注射劑等藥物無菌檢查的金標準已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證,產品100%通過完整性檢測。該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,特別選擇了多種不同材質,不同結構的微孔濾膜,設計開發了幾十種集菌培養器,以滿足不同供試品的需要。
集菌培養器性能特點:
1.采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到**密閉性能;
2.特種復合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證**檢驗量過濾順利完成;
3.引進歐洲CE標準環氧乙烷滅菌器及國際標準輻照滅菌,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能
4.進口美國醫用透析紙包裝,使產品無菌性能得到持久保持,并能快速透析環氧乙烷,降低環氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現企業的環保理念;
5.100%通過密閉性能測試;
6.通過細菌挑戰實驗,微生物恢復生長及無菌測試,確保無菌檢測結果真實可靠;
7.滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135:2007標準的,確保產品無菌。
附:『一次性使用全封閉集菌培養器型號、用途對照表』