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便攜式細菌內毒素檢測系統

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查士利華微生物應用技術(上海)有限公司

美國

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Endosafe® nexgen-PTS™

我們的Endosafe ®-PTS™將內毒素檢測所需的所有試劑注入一個一次性卡片(已獲FDA許可)中,簡化了檢測,使便攜的實時內毒素檢測成為現實。我們秉承以客戶為中心的宗旨、滿懷創新熱情,不斷改進這種高度靈活的技術,開發出了Endosafe ® nexgen-PTS™。

Endosafe ®nexgen-PTS™是一種快捷、方便的手持式分光光度計,它利用一次性卡片進行準確、便捷、實時的內毒素檢測。與**代Endosafe ®-PTS™的相同之處在于使用符合美國藥典細菌內毒素檢查法要求的檢測方法,我們為其賦予了當今技術的先進特性,以滿足您對減少樣品準備時間、簡化數據輸入、減少差異性與增強管理控制的需求。

nexgen-PTS™靈活輕便,與上一代產品一樣可用于常規質量控制實驗室以及樣品采集現場。該系統的便攜性及出其快速的結果獲取能力加強了檢測規劃并加快藥物開發進程。

觸摸屏顯示

超大彩色液晶觸摸屏延續了您熟悉的實驗室電子設備一貫的直觀風格,發光屏幕和易于識別的菜單圖標使您能夠連貫導覽整個系統,便于您快速、便捷地完成各檢測步驟。觸摸屏采用了壓力感應技術,戴手套同樣可以使用,符合無菌預防措施的要求并可防止鱟試驗污染。

用戶配置文件管理

您可以通過三級用戶管理(超級管理員、管理員與用戶)建立用戶配置文件,為系統操作者設置適當的訪問權限。超級管理員權限允許訪問整個系統,包括設置與更改設定。管理員可以訪問產品數據庫并配置操作者。用戶能夠進行試驗、查看并打印報告。密碼保護增加額外的安全級別,會在訪問和執行系統功能前要求提供登錄憑據。

條形碼掃碼

1D / 2D條形碼掃描器(選購)可避免手動輸入樣品信息,從而加快實驗操作速度。簡便的一鍵自動掃描可避免發生代價高昂的數據輸入錯誤并簡化流程。

實時數據分析

nexgen-PTS™優化了樣品定位功能,可將樣品置于* 佳位置,從而快速測量各孔的光密度。您可在數據分析的過程中實時觀察屏幕上的內毒素檢測結果與試驗可接受標準。*終的樣品反應數據也會顯示在屏幕上并可通過USB、以太網或網絡打印機*導出。

報告優化功能

nexgen-PTS™增加了存儲空間,擁有超過8GB的內存與可擴展的外部USB存儲,可儲存數千份報告,讓您可以輕松訪問以往報告并按需導出。

FDA認證卡片技術

nexgen-PTS™采用預校準一次性Endosafe®-PTS™卡片進行動態顯色試驗,測定與樣品內毒素濃度直接相關的顏色強度。每個卡片都注有含量精 準的鱟試劑、顯色基質和內毒素標準品(CSE)??ㄆ纳a依照嚴格的標準操作規程,提高了檢測精度、一致性與產品穩定性??ㄆ@得了FDA批準及USP/EP認證,可用于檢測原材料、半成品以及終產品。

同樣是采用經驗證的LAL技術,nexgen-PTS™與傳統鱟試驗方法比較有更顯著的優點。PTS™卡片經FDA批準,可用于生物醫學產品的過程檢測與成品放行檢測,當與nexgen-PTS™儀器搭配使用時,可幫助質檢實驗室有效發現并修復有問題的產品,快速讀取樣品與原料統計學數據。nexgen-PTS™的設計符合世界各地藥典方法的要求及光度法技術的細菌內毒素檢查標準。

試驗過程

試驗時,用戶只需將25μL樣品加入到卡片的四個樣品孔中,儀器吸入樣品并在兩個通道(樣品通道)中與鱟試劑混合,同時在另外兩個通道(外加內毒素通道)中與鱟試劑和陽性產品對照混合。樣品經過孵育,然后與顯色基質混合,混合后,將會測定各樣品孔的光密度并比照內部存檔標準曲線進行分析。卡片技術設計為自動進行設置有雙平行的樣品和陽性產品對照的鱟試驗,因此滿足協調的美國藥典細菌內毒素檢查法(BET)對鱟試驗的要求。 檢測結果可顯示在LCD屏上,并通過以太網導出,以便打印及在實驗室信息管理系統中進行分析。

*取決于打印機的品牌。

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便攜式細菌內毒素檢測系統

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