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滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，大型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。

滿足長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

特點(diǎn)：

●采用國際進(jìn)口知名壓縮機(jī)，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障，突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。

●獨(dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實(shí)時(shí)將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來，便于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)GMP數(shù)據(jù)留存于分析。

可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：

可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

可提供無線通信報(bào)警系統(tǒng)（短信報(bào)警系統(tǒng)）

當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號，通過短信**時(shí)間發(fā)送到指定接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。

大型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材）

獨(dú)立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng)，有獨(dú)立的控制顯示，記錄時(shí)間間隔可任意設(shè)定，記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線，數(shù)據(jù)無法更改，滿足GMP的記錄要求。

規(guī)格參數(shù)：

大型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型