粉體行業在線展覽
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上海景寧科學儀器有限公司
美國
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719
SYSTEM 860CDL是一款采用新技術、模塊化設計的全自動12位溶出取樣系統。它由UDT-818A-12位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系統控制器和攝像系統等多個模塊組成。
應用范圍：
用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。
主要特點：
l 同時進行12個樣品的溶出測試，提高工作效率
l 具有溶出配件存放功能，節省空間
l 取樣過程可實現二級過濾，為后續分析提供便利
l 高精度注射泵保證取樣的準確性，避免手動取樣誤差
l 具有樣品過濾、回補、同溫補液功能
l 補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象
l 配籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息
l 儀器具有優異的穩定性，確保實驗的重現性
l 數據審計追蹤功能、三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能：
l 可拓展分區管理，實現一機多轉速功能，提高研發效率
l 配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
l 配置12個溫度探頭，獨立監控每個溶出杯內溫度
l 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發
l 可選配“轉籃裝卸工具”，保護轉籃不因人為操作失誤而損壞
l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節約時間成本，提高實驗效率
l 與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持
l 升級軟件后，可登錄APP實施遠程監控
