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中藥軟膠囊的發(fā)展

我國軟膠囊研制起步較晚，隨著先進(jìn)設(shè)備的引進(jìn)和研制，軟膠囊的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平有了很大提高，生產(chǎn)范圍亦從單純西藥制劑向中成藥制劑發(fā)展，目前已研制開發(fā)出多個(gè)中藥軟膠囊品種，如:六味地黃軟膠囊、復(fù)方丹參軟膠囊和麻仁軟膠囊等。↓

中藥制劑多為浸膏制劑，中藥浸膏與空氣接觸時(shí)容易吸潮，受熱易軟化。此類藥物若制成固體制劑如硬膠囊，需要加入較多的填充劑，在貯存過程中，常出現(xiàn)內(nèi)容物黏結(jié)現(xiàn)象，若制成軟膠囊，可得到改進(jìn)。如清感軟膠囊系將 14 味中藥提取濃縮成稠音，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入植物油機(jī)所得揮發(fā)油，混合分散均勻，制成軟膠囊。由于醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，對(duì)于軟膠囊成品的要求和指標(biāo)越來越高，被要求軟膠囊內(nèi)容物的粒徑更細(xì)。傳統(tǒng)在干燥后，粉體直接干法粉碎，然后加入植物油等混合，制成軟膠囊，而現(xiàn)在前期的粉碎根本達(dá)不到被要求的細(xì)度，因?yàn)楦煞ǚ鬯楹茈y將物料粉碎到超細(xì)粒徑，所以需要再粉碎后加入植物油之后，還需要進(jìn)一步的進(jìn)行研磨和分散，采用濕法研磨，粒徑要進(jìn)一步細(xì)化，體系要分散更加均勻。

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