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西甲硅油乳劑管線式高速均質機/醫藥級乳劑高剪切乳化機/醫藥乳劑管線式高剪切乳化機/西甲硅油立式高速乳化機

西甲硅油（Simethicone）是由德國柏林化學股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研發的一種新型口服納米乳劑。它是一種常用的臨床祛泡劑，主要用于緩解因胃腸道積氣過多引起的不適癥狀，也可作為腹部影像學檢查的輔助用藥。由于其安全性較高，西甲硅油還可用于緩解嬰幼兒腹脹。

西甲硅油乳劑的制備工藝主要包括以下步驟：

1. 準備并預熱油相與水相原料。

2. 進行乳化和均質處理。

3. 開展穩定性測試（在60℃高溫下保持穩定，離心后不分層）。

在乳化環節，需要同時處理黏度和粒徑問題。目前，常用的技術手段包括高壓均質和高剪切工藝。然而，研發企業面臨的一大難題是在減小粒徑的同時保持黏度，以確保乳劑的穩定性。

高壓均質工藝的流程是先通過高壓均質減小粒徑，制得初乳，再調整黏度，得到復乳。但這種工藝在均質后還需二次混料，容易出現浮油不均勻的情況。

而與原研藥相似的高剪切工藝，則是利用高剪切設備進行乳化。其優勢在于，能夠在高速剪切過程中同時縮小粒徑并控制黏度，無需額外的二次加工步驟，從而保證了不同批次間的效果穩定，且乳劑均勻，不會出現浮油現象。

為了獲得超細懸浮液，高轉速和剪切速率是關鍵因素。依肯公司在ER2000系列的基礎上，針對一些行業的特殊需求，開發了ERS2000系列超高速乳化機。該系列乳化機的剪切速度可達14000rpm，轉子的線速度可達44m/s。在這樣的速度下，剪切力產生的湍流與專門設計的電機相結合，能夠將粒徑細化至納米級別。這種高強度的剪切力使得乳液的粒徑分布更加均勻和狹窄。由于其極高的能量密度，ERS2000系列乳化機在處理物料時無需額外的輔助分散設備，即可實現高效的乳化和分散效果。

依肯設備可高效進行西甲硅油乳劑乳化  D10在1um左右，D50達到5um左右，乳劑均勻穩定，不會出現分層、浮油現象，并且黏度在藥劑規定范圍內。

IKN模塊化設計的主要特點如下：

-直立式腔體結構，物料可以全部進入分散腔；

-無死角；

-良好的表面處理；

-符合CIP/SIP的清洗要求；

-低噪音；

-所有接觸物料的材質均為SS316；

-小試、中試到量產，平穩過渡；

-僅需簡單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質-乳化的不同要求；

-衛生設計，適合食品及制藥行業；

-可提供特殊材質滿足磨損性及腐蝕性產品處理要求。

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