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生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)是根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的特點與要求，專門設計的系統(tǒng)。通常，根據(jù)產(chǎn)品特點，生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)主要具有以下應用：

 1.無菌分裝：主要用于液體制劑的灌裝、固體粉末的分裝；

 2.無菌配料；

 3.無菌取樣；

 4.無菌稱量；

 5.粉碎、混合、研磨；

 6.無菌性毒性產(chǎn)品防護；

 7.非無菌性毒性產(chǎn)品防護。

2010版GMP 第四章隔離操作技術

“第十四條 高污染風險的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環(huán)境的設計，應當能夠保證相應區(qū)域空氣的質(zhì)量達到設定標準。傳輸裝置可設計成單門或雙門，也可是同滅菌設備相連的全密封系統(tǒng)。

物品進出隔離操作器應當特別注意防止污染。

隔離操作器所處環(huán)境取決于其設計及應用，無菌生產(chǎn)的隔離操作器所處的環(huán)境至少應為D級潔凈區(qū)。“

杭州泰林生物設備有限公司提供生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)的設計、制造、安裝調(diào)試和維護的全套定制服務。我們將與客戶緊密合作，使隔離系統(tǒng)與各類生產(chǎn)設備的連接/整合、SIP/CIP功能、相關功能接口以及允許的OEL極限等因素均將被考慮，為客戶提供符合預期與特定要求的解決方案.